จำแนกประเภทอาหารก่อน
อาหารแบ่งเป็นกลุ่มที่ต้องขึ้นทะเบียน กลุ่มที่ต้องมีฉลากตามมาตรฐาน และกลุ่มทั่วไป วิธีขออนุญาตต่างกัน ส่งสูตรและส่วนประกอบเพื่อจำแนกก่อนผลิตฉลาก
บริการจดทะเบียนบริษัท
ขออนุญาต อย. อาหารและเครื่องสำอาง
อาหารต้องมีใบอนุญาตสถานที่ผลิตหรือนำเข้าและขออนุญาตผลิตภัณฑ์ตามประเภท ส่วนเครื่องสำอางต้องจดแจ้งก่อนผลิตหรือนำเข้า ผู้ยื่นต้องเป็นผู้ประกอบการในไทยที่รับผิดชอบผลิตภัณฑ์
การขออนุญาต อย. แยกเป็นเรื่องสถานที่และเรื่องผลิตภัณฑ์ และใช้กฎหมายต่างฉบับสำหรับอาหารและเครื่องสำอาง หน้านี้ช่วยจัดข้อมูลก่อนยื่น ไม่รับรองว่าผลิตภัณฑ์จะได้รับอนุญาตหรือใช้ข้อความโฆษณาใดได้
ข้อมูลสำหรับตรวจขอบเขตงาน
| หัวข้อ | ข้อมูลตั้งต้น | ประเด็นตรวจ |
|---|---|---|
| ผลิตภัณฑ์ | สูตร ส่วนประกอบ ฉลาก | ประเภทอาหารหรือเครื่องสำอางและวิธีขออนุญาต |
| สถานที่ | สถานที่ผลิต นำเข้า หรือเก็บ | ใบอนุญาตสถานที่และมาตรฐานที่ต้องผ่าน |
| ผู้ขอ | นิติบุคคลไทยและผู้รับผิดชอบ | ผู้มีสิทธิยื่นและผู้รับผิดชอบผลิตภัณฑ์ |
ใบอนุญาตสถานที่
ผู้ผลิตต้องมีสถานที่ผลิตที่ได้มาตรฐานตามประเภท ผู้นำเข้าต้องมีใบอนุญาตนำเข้าและสถานที่เก็บที่ได้รับอนุญาต เตรียมผังและหลักฐานสิทธิใช้สถานที่
เครื่องสำอางต้องจดแจ้งก่อน
ตาม พ.ร.บ.เครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าต้องจดแจ้งผลิตภัณฑ์ก่อนผลิตหรือนำเข้า ตรวจสารต้องห้ามและสารควบคุมในสูตร
ฉลากภาษาไทยและข้อความกล่าวอ้าง
ฉลากต้องมีข้อมูลภาษาไทยตามที่กำหนด ข้อความด้านสุขภาพหรือการรักษาโรคถูกจำกัด เครื่องสำอางห้ามอ้างสรรพคุณทางยา ตรวจข้อความก่อนพิมพ์และก่อนโฆษณา
ผู้นำเข้าจากต่างประเทศ
ผู้ผลิตต่างชาติไม่ยื่นเองได้โดยตรง ต้องมีผู้นำเข้าในไทยเป็นผู้รับผิดชอบ อาจต้องใช้หนังสือรับรองจากผู้ผลิตหรือหน่วยงานประเทศต้นทาง ซึ่งอาจต้องรับรองเอกสาร
หน้าที่ต่อเนื่อง
ผลิตภัณฑ์ที่เปลี่ยนสูตร ขนาด หรือแหล่งผลิตอาจต้องแก้ไขข้อมูล เก็บบันทึกการผลิตหรือนำเข้า และติดตามการต่ออายุใบอนุญาตสถานที่
คำถามก่อนจัดคำขอ
- ขายออนไลน์ต้องมี อย. หรือไม่?
- หน้าที่ขึ้นกับประเภทผลิตภัณฑ์และผู้ผลิต/ผู้นำเข้า ช่องทางขายไม่ทำให้ยกเว้นหน้าที่
- บริษัทต่างประเทศยื่นเองได้หรือไม่?
- โดยทั่วไปต้องมีผู้ประกอบการในไทยเป็นผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่รับผิดชอบ
- เครื่องสำอางขึ้นทะเบียนหรือจดแจ้ง?
- เครื่องสำอางใช้ระบบจดแจ้งก่อนผลิตหรือนำเข้า
- ใช้ข้อความว่าช่วยรักษาโรคได้หรือไม่?
- ไม่ควร ข้อความลักษณะยาไม่อนุญาตสำหรับอาหารทั่วไปและเครื่องสำอาง
- ต้องเตรียมอะไรก่อนหารือ?
- สูตร ส่วนประกอบ ร่างฉลาก ที่ตั้งสถานที่ และข้อมูลผู้ผลิตต้นทาง
- ขอทราบค่าบริการได้อย่างไร?
- ส่งข้อมูลกิจการให้เจ้าหน้าที่ตรวจขอบเขต แล้วขอใบเสนอราคาเป็นลายลักษณ์อักษร ค่าธรรมเนียมและหลักประกันที่หน่วยงานกำหนดแยกแสดงตามประกาศ
แหล่งข้อมูลทางการสำหรับตรวจข้อกำหนด
ข้อมูลทั่วไปสำหรับเตรียมหารือ ต้องตรวจประกาศปัจจุบันและข้อเท็จจริงก่อนยื่น ไม่ใช่การรับรองคุณสมบัติหรือผลอนุมัติ